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Centro de Investigación de Ensayos Clínicos

ensayos clinicos 02

El Centro de investigación de ensayos Clínicos de la IPS Universitaria es una unidad estratégica alineada con las metas de gestión del conocimiento tanto de la Institución como de la Universidad de Antioquia, que realiza evaluación de seguridad y eficacia de nuevos tratamientos y dispositivos innovadores en seres humanos.

El centro congrega un grupo interdisciplinario de profesionales altamente calificados, articulado a la estructura de las áreas asistenciales y administrativas de la institución, y orientado a potenciar la ejecución de estudios, ensayos clínicos propios y de la industria farmacéutica, contribuyendo así al desarrollo científico y farmacológico para el logro de soluciones en salud.

Con procesos certificados ante el INVIMA se gestiona de manera integral el diseño, la ejecución, la administración y la futura divulgación de los datos generados por los ensayos clínicos, ajustado a los lineamientos de cada protocolo, a los estándares internacionales en Buenas Prácticas Clínicas y a la regulación local vigente.

Se garantizan los derechos de seguridad e integridad de los participantes, la fiabilidad y la preservación de los datos generados en los ensayos clínicos de acuerdo a los principios descritos en la Declaración de Helsinki. Ver derechos y deberes de los participantes en ensayos clínicos.

1.De interés

De interés

El Centro de Ensayos Clínicos de la IPS Universitaria Universidad de Antioquia en el año 2012 fue certificado en Buenas Prácticas Clínicas por el INVIMA, para realizar investigación con medicamentos en seres humanos. Y en 2017 renueva su certificado por 5 años más.

En estos años de funcionamiento de la mano de importantes laboratorios farmacéuticos, se ha logrado gran experiencia en la ejecución de ensayos clínicos con medicamentos y dispositivos médicos en todas sus fases, con los mejores resultados que permiten el logro de las metas de excelencia trazadas por las MEGAS institucionales, con miras a ser el mejor Hospital Universitario con reconocidos centros de excelencia a nivel nacional e internacional.

La institución trabajando como Hospital de la Universidad de Antioquia y ajustada a los requisitos nacionales en materia de habilitación ofrece uno de los más amplios portafolios de especialidades y subespecialidades.

El Centro de investigación ha participado en el desarrollo de estudios en Cardiología, Medicina Interna, Pediatría, Neurología, Neumología, Alergología, Endocrinología, Oftalmología, Nefrología y Dermatología, y adelanta factibilidades en otras especialidades como lo son Oncología y Hematología.

Se realizan actividades de formación continuada permanentemente, tanto en actualización de los conocimientos específicos de la investigación, como de la normatividad vigente.

Los especialistas distribuyen su tiempo entre asistencia médica, docencia e investigación, lo que significa nuevas oportunidades para el tratamiento de los pacientes.

Cuenta con los mejores procesos y el personal más calificado para ensayos clínicos.

Conozca los ensayos disponibles en la IPS (link) Participar en alguno de ellos puede ofrecerle nuevas posibilidades de tratamiento. Asimismo, podrá colaborar en el avance de la Medicina y generación de nuevo conocimiento.

Contáctenos, ingrese aquí si desea participar o tener más información en alguno de los ensayos clínicos que se están llevando a cabo (Link de encuesta).


2. Servicios certificados en buenas prácticas clínicas para investigación con medicamentos

2. Servicios certificados en buenas prácticas clínicas para investigación con medicamentos

Consulta externa en Medicina General y Especializada en:

  • Medicina Interna
  • Urología
  • Neumología
  • Neurología
  • Nefrología
  • Cardiología
  • Endocrinología
  • Reumatología
  • Alergología
  • Dermatología
  • Gastroenterología
  • Oncología
  • Hematología
  • Infectología
  • Oftalmología
  • Ortopedia
  • Ginecología
  • Ginecología Oncológica
  • Cirugía Vascular
  • Pediatría
  • Nutrición y Dietética
  • Psicología
  • Terapia Respiratoria
 

Consulta externa en Medicina General y Especializada en:

  • Diagnóstico Cardiovascular
  • Radiología e imágenes diagnósticas
  • Electrodiagnóstico
  • Hemodinamia
  • Hemodiálisis
  • Endoscopia
  • Ecocardiografía
  • Servicio Farmacéutico
  • Central de mezclas
  • Laboratorio clínico

Como valor agregado el Centro de Investigación de la IPS Universitaria cuenta con una historia clínica electrónica, que responde a los requerimientos definidos por la FDA para su uso en investigación, además de una Central de mezclas de medicamentos y Laboratorio Clínico de la Universidad de Antioquia que permite responder a las necesidades asistenciales de la institución y a las de los ensayos clínicos.


3. Comité de Ética e Investigación

3. Comité de Ética e Investigación

La IPS Universitaria cuenta con el Comité de ética de Investigación, autónomo e independiente en sus decisiones, conformado por miembros con los más altos niveles académico y de experiencia en investigación (link listado de miembros), quienes velan por salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes actuales y potenciales en ensayos clínicos.

Si su institución está interesada en desarrollar un Ensayo Clínico o requiere los servicios del Comité de Etica, los documentos que debe enviar inicialmente son: (Link listado requisitos.)

  • Protocolo: En formato electrónico (inglés y español)
  • Manual del Investigador: En formato electrónico (inglés y español)
  • Consentimiento Informado: En formato electrónico (español) más dos copias físicas
  • Documentación para pacientes: en formato electrónico.
  • Póliza de responsabilidad por daños potenciales, aclarando que cubre al estudio y al centro de investigación.
  • Borrador del contrato y presupuesto

El comité se reúne una vez al mes, ( link de cronograma), la documentación se debe enviar con mínimo quince días de anticipación a la fecha de la reunión y las respuestas las emiten en un plazo de quince días calendario después de la reunión.

Tarifas del Comité

  • Revisión de Nuevos Protocolos 6 SMLV
  • Re- aprobación Anual 3 SMLV
  • Revisión de enmiendas 2 SMLV

Información de contacto del comité de ética

Presidente:

Germán González Echeverri

cei@ipsuniversitaria.com.co

4447085 ext 32109

Secretaria:

Ángela María Jaramillo

cei@ipsuniversitaria.com.co

4447085 ext 32109


Contáctenos

Luis Eybar López Salazar

Dirección de docencia e Investigación

Correo: investigacion@ipsuniversitaria.com.co

Teléfono: 4447085 Ext 32246

Magdary Castaño Arbeláez

Coordinación del centro de Investigación de ensayos clínicos

Correo: ensayosclinicos@ipsuniveristaria.com.co

 

 

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